简介

  • 81818威尼斯药物临床试验机构于2012年10月17日~18日接受国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定现场检查,于2013年5月获得国家药物临床试验资格,所列心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组具备承担国内外各类新药临床试验的资格。2018年2月,我院成为江西首家、全国第20家通过国家医疗器械临床试验资格备案机构,共有内分泌、神经内科、心血管内科、呼吸内科、血液内科、肿瘤科、眼科、消化内科、肾病学、儿科、口腔科、骨科、普通外科、胸外科、妇产科、耳鼻咽喉科、康复医学科、麻醉科、疼痛科、重症医学科、医学检验科、血透室、病理科、中医科-内科、中医科-针灸科、护理部等26个专业完成国家网络平台-医疗器械临床试验机构备案管理信息系统备案。2018年4月,我院心血管内科、内分泌、呼吸内科、肿瘤科、神经内科、血液、眼科七个专业组全部通过药物临床试验机构资格复核检查。2020年5月我院完成国家网络平台-药物临床试验机构备案管理信息平台以上7个专业组备案。

  • 81818威尼斯药物临床试验机构设有机构办公室、机构药房、机构质控室、机构档案室、会议室、CRA&CRC办公区等办公室场所,配有机构办公室主任、机构办秘书、药物管理员、质控员和档案管理员各一名专职人员,形成了一支经验丰富的从事药物临床试验研究的专业队伍,是一家拥有十多年临床试验项目管理经验的老牌临床试验机构,多次顺利通过国家药监局项目核查。可承接国内外Ⅱ~Ⅳ新药临床试验、医疗器械/诊断试剂临床试验、研究者发起的临床研究等各类临床研究,欢迎有意向合作方联系我们。

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